Un groupe d’experts techniques indépendants de l’Organisation mondiale de la santé a recommandé d’ajouter deux vaccins expérimentaux à l’essai clinique « Tomaini » en République démocratique du Congo, alors que le pays est confronté à une épidémie du virus Bondibugio qui a fait 5 126 décès sur 10 532 cas confirmés au 2 novembre.
Le premier vaccin est le ChAdOx1 BDBV, développé par l’université d’Oxford en collaboration avec l’Institut Serum en Inde, et le second est le mRNA-1469, produit par la société Moderna. Ces deux vaccins ont été spécialement conçus pour lutter contre le virus Bondibugio, une souche du virus Ebola pour laquelle il n’existe à ce jour aucun vaccin homologué.
Une décision en attente des autorisations nationales
Cette recommandation fait suite à l’examen des résultats des essais précliniques et des premières phases des essais cliniques. Les développeurs ont été informés de cette décision, mais l’administration des deux vaccins au sein de « Tomaini » ne débutera pas avant que l’essai n’ait obtenu les autorisations requises de la part des autorités réglementaires nationales.
Ces deux vaccins diffèrent des outils utilisés lors des vagues précédentes, car ils ont été développés spécifiquement contre la souche Bundipogo et non contre une autre souche d’Ebola. Le directeur général de l’Organisation mondiale de la santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré que la préparation de ces deux vaccins pour les essais cliniques était le fruit d’une collaboration scientifique internationale, soulignant que l’efficacité du vaccin à elle seule ne suffit pas à endiguer l’épidémie si elle n’est pas accompagnée d’un dépistage précoce des malades, de leur traitement et de la surveillance des personnes ayant été en contact avec eux.
Huit provinces et une propagation au-delà des frontières
L’épidémie de Bondibougio a débuté en mai 2026, les premiers cas ayant été signalés dans la province d’Ituri au milieu du même mois, avant de s’étendre à de vastes régions de la République démocratique du Congo. Selon les données du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) au 2 novembre, 10 532 cas confirmés et 5 126 décès ont été enregistrés, ce qui correspond à un taux de létalité avoisinant les 49 % parmi les cas recensés.
La province d’Ituri est la plus touchée, avec 7 431 cas et 3 492 décès ; le Nord-Kivu enregistre également un nombre important de cas. L’épidémie a touché huit provinces, et des cas sont également apparus en Ouganda, au Kenya et au Nigeria.
En octobre, l’Organisation mondiale de la santé a confirmé un cas d’Ebola au Nigeria chez une femme arrivée dans la capitale, Abuja, après un voyage en Afrique de l’Est. Les médecins ont identifié des dizaines de contacts potentiels et ont mis en place une surveillance épidémiologique à leur égard. Les déplacements de population, les conflits armés, l’accès limité aux soins de santé et la difficulté à retracer les personnes ayant été en contact avec des malades compliquent la lutte contre le virus. L’Associated Press a qualifié cette épidémie de deuxième plus meurtrière de l’histoire des flambées d’Ebola.
Comment fonctionne la campagne de vaccination à « Tomaini »
L’essai repose sur une stratégie de vaccination en anneau : il cible d’abord les personnes ayant été en contact avec des malades dont l’infection a été confirmée, puis les groupes de contacts de ces dernières. Cette méthode permet d’évaluer la capacité préventive des deux vaccins alors que le virus circule réellement, tout en évaluant leur innocuité pour les participants.
Au moment de l’annonce de la recommandation, l’essai avait déjà mis en place quatre anneaux de vaccination, tandis que d’autres groupes étaient en cours de préparation. La recherche est menée par l’Institut national de recherche biomédicale de la République démocratique du Congo, avec le soutien de l’Organisation mondiale de la santé, d’institutions scientifiques belges, de Médecins Sans Frontières et des Centres africains pour le contrôle et la prévention des maladies, tandis que le développement des vaccins expérimentaux est soutenu par la Coalition internationale pour les innovations en matière de préparation aux pandémies (CEPI).
Pourquoi le vaccin disponible ne remplace-t-il pas les deux nouveaux vaccins ?
Ebola n’est pas un virus unique, mais un groupe d’agents pathogènes apparentés pouvant provoquer une maladie grave chez l’homme. Le vaccin disponible, Irvivo, est autorisé pour la prévention du virus Ebola, anciennement appelé Ebola Zaïre, mais son efficacité contre le virus Bundipogo chez l’homme n’a pas encore été démontrée. C’est pourquoi l’Organisation mondiale de la santé recommande d’utiliser Irvepo lors de cette épidémie uniquement dans le cadre de protocoles de recherche.
Le vaccin développé par Oxford repose sur un vecteur viral adénal modifié de type ChAdOx1, tandis que celui de Moderna repose sur la technologie de l’ARN messager (ARNm). Moderna utilise cette technologie dans d’autres domaines médicaux, notamment un traitement personnalisé à base d’ARNm contre le mélanome, développé en collaboration avec Merck, mais le traitement anticancéreux et le vaccin contre Ebola sont deux développements distincts dont les mécanismes d’induction immunitaire sont différents.
En juillet 2026, Oxford a lancé le premier essai clinique du vaccin ChAdOx1 BDBV avec la participation de volontaires en bonne santé. Ce nouvel essai congolais vise à déterminer si le vaccin offre une protection dans le cadre d’une épidémie réelle.
Essais thérapeutiques parallèles
Parallèlement aux vaccins, les recherches se poursuivent pour trouver des traitements destinés aux personnes atteintes de la maladie de Bondi-Poggio. En juillet 2026, l’Organisation mondiale de la Santé a lancé l’essai PARTNERS afin de tester un médicament expérimental à base d’anticorps monoclonaux, le MBP134, ainsi qu’un antiviral, le rimdécivir, et leur utilisation combinée. Il est prévu d’ajouter le maftivimab à ce programme, tandis qu’une étude distincte teste l’obeldisivir comme moyen de prévention après exposition au virus.
Il n’existe actuellement aucun traitement spécifique approuvé pour la maladie de Bondibugio ; les soins médicaux se concentrent donc sur le soutien des fonctions vitales, la rééquilibrage hydro-électrolytique et la prise en charge des complications. L’Organisation mondiale de la santé prévoit des premiers résultats concernant ces traitements dans les mois à venir, les données sur l’efficacité des vaccins « Tomaini » devant être disponibles début 2027.
